Постановою КМУ від 15.08.2023 № 863 затверджене нове Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів, яке визначає, зокрема:
- порядок державної реєстрації та перереєстрації дезінфекційних засобів;
- вимоги до заяви про державну реєстрацію засобу, реєстраційного досьє та інших документів, що подаються для державної реєстрації засобу, досліджень (випробувань), необхідних для державної реєстрації засобів, короткої характеристики засобу, листка-вкладки (інструкції з використання та знищення), маркування (етикетки), експертного висновку, зміни умов, зупинення, скасування державної реєстрації засобів;
- форму та порядок ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів.
Державній реєстрації та перереєстрації підлягають засоби, на діючі речовини яких встановлені медико-санітарні нормативи та які призначені для:
- здійснення дезінфекційних заходів в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров’я, закладах дошкільної освіти;
- дезінфекції рук медичних працівників;
- профілактичної дезінфекції житлових, виробничих, навчальних, санітарно-побутових та інших приміщень, будівель і споруд, транспортних засобів, об’єктів громадського харчування та торгівлі, територій населених пунктів, у місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах;
- промислової дезінфекції;
- миття і очищення в побуті та промисловості з дезінфекційними властивостями;
- дезінфекції повітря в приміщеннях, води (крім питної), промислових та побутових стоків;
- знищення переносників збудників інфекційних хвороб (інсектицидні);
- знищення синантропних комах у середовищі життєдіяльності людини;
- відлякування комах;
- знищення гризунів, які є джерелами та переносниками збудників інфекційних хвороб;
- деконтамінації шкіри рук персоналу підприємств харчової та переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі.
УВАГА! Застосування та реалізація незареєстрованих засобів забороняється.
Експертиза реєстраційних матеріалів здійснюється ДП «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоров’я України» на платній основі.
Після надходження реєстраційних матеріалів Комітет протягом семи робочих днів надає письмово або в електронній формі рахунок на сплату вартості експертних робіт згідно з договором, укладеним між заявником та Комітетом.
Експертиза реєстраційних матеріалів на засіб здійснюється Комітетом протягом строку, що не перевищує 180 календарних днів з дня отримання від заявника всіх документів, визначених п. 10 цього Положення, а також документального підтвердження оплати послуг з проведення експертизи реєстраційних матеріалів засобу. Строк дії державної реєстрації та перереєстрації засобу становить п’ять років.
У додатках до постанови наведені:
- вимоги до реєстраційного досьє на дезінфекційні засоби;
- інформація, яка міститься на етикетці дезінфекційного засобу;
- інформація, яка міститься в проєкті інструкції з використання та знищення дезінфекційного засобу.
Постанова набрала чинності 1 жовтня 2023 року.
Джерело: Будстандарт
